ИНСТРУКЦИЯ
по применению Энросана 5% инъекционного раствора
для лечения заболеваний телят, свиней
и собак бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)
I. Общие сведения
1.Торговое наименование препарата: Энросан 5% раствор для инъекций.
Международное непатентованное название: энрофлоксацин (Еnrofloxacin).
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл раствора содержится 50 мг энрофлоксацина. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Энросан 5% раствор для инъекций выпускается стерильно расфасованным по 10, 50 и 100 мл во флаконы коричневого стекла или флаконы из непрозрачного полимерного материала, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
3. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.
4. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Энросан 5% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик фторхинолон. Энрофлоксацин, который является действующим веществом Энросана, ингибирует ДНК–гиразу бактерий, тем самым нарушая процесс репликации ДНК, в результате чего микроорганизмы не могут размножаться. Энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1,5-2 часа и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.
Выделяется препарат в основном с мочой и желчью.
При комбинации Энросана 5% раствора для инъекций с хлорамфениколом, макролидами или тетрациклином могут наблюдаться антагонистические эффекты.
Не применять одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и теофилином.
Энрофлоксацин 5% раствор для инъекций раствор воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего действия, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. Порядок применения
8. Энросан 5% раствор для инъекций используют для лечения инфекционных болезней органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, маститов, обусловленных бактериями и микоплазмами, а также вторичных бактериальных инфекций при вирусных заболеваниях у крупного рогатого скота, верблюдов, овец, коз и других жвачных, свиней, собак, кошек, пушных зверей, кроликов и прочих животных, вызываемых следующими грамположительными и грамотрицательными бактериями и микоплазмами, чувствительными к энрофлоксацину: Е. coli, Haemophilus, Pasterella, Myсoplasma bovis, Staphylococcus и др.
9. Энросан 5% раствор для инъекций не разрешается применять в следующих случаях:
— для лечения собак в возрасте до 12 месяцев или до окончания периода роста;
— для лечения самок в период беременности;
— при существенных нарушениях развития хрящевой ткани;
— при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами;
— при наличии микроорганизмов, устойчивых к хинолонам;
— собакам нельзя одновременно назначать теофиллин;
— вместе с нестероидными противовоспалительными средствами
— при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
10. Энросан 5% раствор для инъекций вводят телятам, овцам, козам, собакам и кошкам подкожно, свиньям – внутримышечно в дозах:
· молодняку жвачных (телятам, верблюжатам, овцам, козам и прочим), свиньям, кроликам – 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 3-5 дней, а при лечении мастит – метрит –агалактийного синдрома в течение 1-2 дней;
· собакам, кошкам, пушным зверям – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 5 дней подряд, а при хронических и тяжело протекающих заболеваниях до 10 дней.
При отсутствии клинического улучшения в течение 3 дней рекомендуется провести проверку на чувствительность микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Энросан на другой антибактериальный препарат.
В связи с возможной болевой реакцией препарат следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место телятам, верблюжатам и свиньям и не более 2,5 мл поросятам, ягнятам, козлятам, собакам, кошкам, пушным зверям и кроликам.
11. При применении Энросана 5% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией симптомов передозировки не отмечается.
12. Особенностей действия препарата в начале применения или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к энрофлоксацину и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование препарата прекращают.
15. Препарат не рекомендуется применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами из-за возможного антагонистического эффекта.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 11 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или для производства мясокостной муки.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Энросаном 5% раствором для инъекций и следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
19. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4 — 5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
