ТАБЛЕТКИ ЛЕВОМИЦИТИНА

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата «Таблетки Левомицетина» для животных.

(Организация – разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование препарата: Таблетки Левомицетина (Tabulettae Laevomycetini).

Международное непатентованное название: хлорамфеникол.

2. Лекарственная форма: таблетки. Препарат представляет собой плоские таблетки цилиндрической формы белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. В качестве действующего вещества 1 таблетка массой 0,5 г содержит 0,25 г левомицетина, а в качестве вспомогательных веществ крахмал картофельный — 0,249 г, тальк — 0,0005 г, поливинилпирролидон ПВП К-17 — 0,0005 г, 1 таблетка массой 1 г — 0,5 г левомицетина, а в качестве вспомогательных веществ крахмал картофельный — 0,498 г, тальк — 0,001 г, поливинилпирролидон ПВП К-17 — 0,001 г.

Выпускают Таблетки Левомицетина расфасованными по 10, 100, 250, 500 и 1000 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

3. Каждую упаковку маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, наименования лекарственного средства, названия и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления и срока годности (месяц, год), условий хранения, количества в баллоне, надписей «Для ветеринарного применения», обозначения ТУ и снабжают инструкцией по применению.

Срок годности Таблеток Левомицетина при соблюдении условий хранения 5 лет со дня изготовления. Запрещается использование препарата по истечении его срока годности.

4. Препарат хранят в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

5. Таблетки Левомицетина следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствие с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы хлорамфеникола. Таблетки левомицетина – противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.

К действию левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.

Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема. После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов. Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.

Таблетки левомицетина по степени воздействия на организм относится к веществам умеренноопасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8. Таблетки левомицетина назначают перорально с лечебной целью при диспепсии, гастроэнтеритах, сальмонеллезах, колибактериозе, бронхопневмонии, инфекции мочевых путей у животных, при пастереллезе и кокцидиозе птиц.

9. Противопоказано применение Таблеток левомицетина при заболеваниях печени и почек во время беременности и при повышенной индивидуальной чувствительности животных.

10. Таблетки вводят внутрь. Задают 2-3 раза в день с кормом, питьевой водой или на корень языка в следующих дозах:

При сильной рвоте можно ввести в прямую кишку в виде ректальных суппозиториев, увеличив дозу в полтора раза. Доза и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, возраста животного.

Продолжительность лечения 2 — 3 — 4 недели или пока в течение 8 — 10 дней не будет держаться нормальная температура. При непродолжительном лечении (6 — 9 дней) часто появляются рецидивы, поэтому предпочтительнее проводить более продолжительное лечение. При появлении рецидивов повторяют лечение левомицетином в течение 7—10 дней. В большинстве инфекций дачу препарата можно прекратить через два дня после падения температуры и исчезновения всех симптомов заболевания.

11. Явлений передозировки при применении Таблеток левомицетина не выявлено. При применении согласно приведенным рекомендациям передозировка невозможна.

12. При первом применении препарата возможны ангионевротический отек, аллергические реакции в виде сыпи на коже. В этом случае применение препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение с назначением антигистаминных средств.

13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

14. Побочные действия: при длительном применении завышенных доз и у чувствительных животных возможны рвота, метеоризм кишечника, поражения печени, понос, гиперемия, кожные сыпи, дерматиты, воспаления слизистой оболочки рта, зева, половых органов и ануса.

15. Не рекомендуется сочетать с нитрофурановыми и сульфаниламидными соединениями из-за усиления токсического действия, но по некоторым показаниям допускается.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после прекращения применения препарата. Мясо скота и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения Таблетками левомицетина и в течение 36 часов после прекращения применения препарата.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Таблетками левомицетина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

19. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4 — 5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).