ИНСТРУКЦИЯ
по применению Фармасептол для лечения сельскохозяйственных животных и птицы (куры, индейки, утки, гуси) при заболеваниях бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармасептол.
Международное непатентованное название: норсульфазол, сульгин, триметоприм, окситетрациклина гидрохлорид, тилозина тартрат.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Фармасептол в качестве действующих веществ в 100 г содержит норсульфазол- 8,0 г, сульгин – 7,0 г, триметоприм-3,0 г, окситетрациклина гидрохлорид -4,5 г, тилозина тартрат – 2,5 г и вспомогательные компоненты.
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородный мало растворимый в воде порошок светло – желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается использовать Фармасептол после окончания его срока годности.
4. Препарат выпускается расфасованным по 12 г, 50 г, 100 г, 200 г, 500 г, 1 -10 кг в герметично укупоренные полимерные банки, или в полиэтиленовые пакеты.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя вдали от нагревательных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Фармасептол следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противомикробные лекарственные средства в комбинации.
10. Фармасептол – комплексный препарат широкого спектра бактерицидного и бактериостатического действия.
Тилозина тартрат – макролидный антибиотик. Эффективен против грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Vibrio spp., Leptospira spp., Brucella spp., Neisseria spp., Haemophilus spp.), а также против риккетсий (Rickettsia spp.), спирохет (Spirochaetes), а также против микоплазм (M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis, и т.п.). Тилозина тартрат проявляет бактериостатическое действие путем торможения синтеза белка (посредством необратимого соединения с субъединицей 50S бактериальных рибосом) и соответственно роста и размножения микробной клетки.
Норсульфазол – противомикробное бактериостатическое средство. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: E. coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Сульгин – противомикробное бактериостатическое сульфаниламидное вещество. Механизм действия обусловлен конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Окситетрациклин является бактериостатическим антибиотиком, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза белка при взаимодействии его с рибосомами, а также в уменьшении проницаемости цитоплазматической мембраны чувствительных микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Brucella spp., Haemophilus spp., E. coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., а также влияет на протозойные (Protozoa), микоплазмы (Mycoplasma spp.), риккетсии (Rickettsia spp.) и хламидии (Chlamydia).
Триметоприм – химиотерапевтический препарат, обладающий бактерицидным действием против грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp. и другие) и грамотрицательных (E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurelia spp., Bordetella spp. др.) микроорганизмов. Он ингибирует бактериальную редуктазу, которая превращает дегидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, которая является необходимым соединением для синтеза пуринов и нуклеиновых кислот. По степени воздействия на организм Фармасептол по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Фармасептол применяют для лечения сельскохозяйственных животных и домашней птицы при заболеваниях пищеварительного тракта, органов дыхания и мочеполовой системы, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата:
-телят, верблюжат, больных гастроэнтеритом, сальмонеллезом, пастереллезом, вибриозом;
-жеребят, кроликов, больных гастроэнтеритом, сальмонеллезом, пастереллезом;
-свиней, больных энзоотической пневмонией, артритом, дизентерией, отечной болезнью, рожей, сальмонеллезом, пастереллезом;
-овец и коз, больных септицемией, эймериозом, инфекционной агалактией;
-домашней птицы (кур, индюков, уток, гусей), больной тифом, холерой, сальмонеллезом, микоплазмозом, ринитом.
12. Не применять для лечения животных с повышенной чувствительностью к норсульфазолу, тилозину, окситетрациклину, сульгину, триметоприму, а также при заболеваниях печени и почек. Запрещается применять для лечения дойных животных, молоко которых используется в пищу людям, и кур-несушек, яйца которых используются в пищу людям.
13. Препарат применяют перорально в смеси с кормом.
Лечение свиней, птицы и кроликов проводится преимущественно групповым методом путем равномерного перемешивания суточного количества комбикорма с препаратом. К 100 кг комбикорма добавляют: свиньям – 300–350 г препарата, птице и кроликам – 400 г препарата.
Для всех видов суточная доза препарата составляет 1,0–1,2 г на 10 кг массы тела. Суточную дозу дают в два приема. В зависимости от состояния заболевания при первом применении доза Фармасептола может быть увеличена на 30–100%.
Лечение проводится до полного исчезновения клинических симптомов болезни и может быть продлено на 1–2 суток.14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене: не установлено.
16. Применение Фармасептола не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, лактацию и развитие потомства у животных.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно быстрее.
18. При применении Фармасептола в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При увеличении сроков применения возможно появление рвоты, диареи, кристаллурии.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Применение Фармасептола не исключает использования других лекарственных средств.
20. Убой животных и птицы на мясо разрешается через 8 суток после последнего применения препарата. Полученное до указанного срока мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с Фармасептолом запрещается пить, курить и принимать пищу. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
