ИНСТРУКЦИЯ
по применению Энросана 10% раствора для инъекций
для лечения заболеваний телят и свиней бактериальной этиологии
(Организация — разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)
I. Общие сведения
1.Торговое наименование препарата: Энросан 10% раствор для инъекций (Enrosan 10% solutio pro iniectio).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин (Еnrofloxacin).
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл раствора содержится 100 мг энрофлоксацина и вспомогательные вещества. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Энросан 10% раствор для инъекций выпускается стерильно расфасованным по 10, 50 и 100 мл в стеклянные или из полимерного материала флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
3. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты выпуска. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.
4. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Энросан 10% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик фторхинолон. Энрофлоксацин, который является действующим веществом Энросана, ингибирует ДНК–гиразу бактерий, тем самым нарушая процесс репликации ДНК, в результате чего микроорганизмы не могут размножаться. Энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1,5-2 часа и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.
Выделяется препарат в основном с мочой и желчью.
При комбинации Энросана с хлорамфениколом, макролидами или тетрациклином могут наблюдаться антагонистические эффекты.
Не применять одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и теофилином.
Энросан 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего действия, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. Порядок применения
8. Энросан 10% раствор для инъекций используют для лечения инфекционных заболеваний крупного и мелкого рогатого скота, верблюдов и других жвачных (колибактериоз, пастереллез, сальмонелёз, микоплазмоз, клостридоз, дизентерия, лептоспироз), свиней (бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колидиаррея, колисептицемия) и бактериальные заболевания дыхательных путей а также для лечения и профилактики мастит-метрит-агалактийного синдрома), кроликов (пастереллез, энтеротоксемия, дизентерия, листериоз, родентиоз и т.д.), пушных зверей и собак (бактериальные заболевания желудочно — кишечного тракта и дыхательных путей, лептоспироз), вызываемых следующими грамположительными и грамотрицательными бактериями и микоплазмами, чувствительными к энрофлоксацину: Е. coli, Haemophilus, Pasterella, Myсoplasma bovis, Staphylococcus и др.
9. Энросан 10% раствор для инъекций не разрешается применять в следующих случаях:
— для лечения самок в период беременности;
— при существенных нарушениях развития хрящевой ткани;
— при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами;
— при наличии микроорганизмов, устойчивых к хинолонам;
— вместе с нестероидными противовоспалительными средствами;
— при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
— противопоказан лошадям, особенно в период развития опорно-двигательного аппарата, так как вызывает изменения в суставных хрящах.
Не разрешается применение препарата дойным животным в связи с выделением его с молоком.
10. Перед применением Энросана необходимо проверить чувствительность возбудителей к фторхинолонам.
Энросан 10% раствор для инъекций вводят жвачным, кроликам и плотоядным внутримышечно или подкожно, а свиньям внутримышечно в дозах: 2,5 мл на 100 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы). Препарат назначают молодняку жвачных один раз в сутки в течение 5 дней подряд, свиньям в течение 3 дней, а при лечении мастит – метрит агалактийного синдрома свиноматок – в течение 1-2 дней.
В случае, если после 3-5 дневной терапии не наступает клинического улучшения, то целесообразно провести проверку микроорганизмов на чувствительность к фторхинолонам или заменить Энросан на другой антибактериальный препарат. В связи с возможной болевой реакцией препарат следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным, 2-3 мл — средним животным и не более 1 мл — мелким животным.
11. При применении Энросана 10% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией симптомов передозировки не отмечается.
12. Особенностей действия препарата в начале применения или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. В отдельных случаях после применения Энросана 10% раствора для инъекций возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. У свиней можно ожидать появления местного раздражения ткани после инъекции. У собак мелких и средних пород может вызвать изменения в суставных хрящах в возрасте от 2 до 8 месяцев, а у крупных пород до 18 месяцев. Возможно развитие дегенеративных изменений в суставных хрящах у лошадей, особенно в период развития опорно-двигательного аппарата.
15. Препарат не рекомендуется применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами из-за возможного антагонистического эффекта.
16. Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 11 дней после последнего применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или для производства мясокостной муки.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Энросаном 10% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
19. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4-5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
